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官方開放資料

藥品回收

藥品回收依危害程度分為三級,第一級最嚴重。以下是食藥署開放資料中最新的回收藥品,批號等詳細資料請看官方資料集。資料取得:2026/11/12。

出處:衛生福利部食品藥物管理署開放資料

本頁紀錄
60筆
最新一筆
2026/08/26
第二級

百肯膜衣錠5毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第048905號
許可證持有者
瑩碩生技醫藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗,有不純物含量達檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
第二級

保你爾膜衣錠8毫克 Beniel F.C. Tablets 8 mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第057368號
許可證持有者
健喬信元醫藥生技股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗,有溶離試驗結果低於檢驗規格之情形,故啟動回收。
第二級

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升 Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injection

回收分級
第二級
許可證
衛署菌疫輸字第000893號
許可證持有者
台灣山德士藥業股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品有藥瓶瓶頸破裂情形,故啟動預防性回收。
第二級

復剋菌膜衣錠250毫克 Disfect F.C. Tablets 250mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第049704號
許可證持有者
瑩碩生技醫藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗,有不純物含量超出檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
第二級

"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克 Kremezin Tablets

回收分級
第二級
許可證
衛部藥輸字第028080號
許可證持有者
杏昌醫藥科技股份有限公司
原因
廠商主動通報,接獲原廠通知,案內藥品於製程中殘留溶劑(乙醇)檢驗方法有偏差,經確認案內批號藥品符合規格,亦無相關不良事件通報,惟考量藥品品質及用藥安全,啟動預防性回收。
第二級

凱適福氣管吸入懸液劑 Curosurf Endotracheobronchial Suspension

回收分級
第二級
許可證
衛署藥輸字第024768號
許可證持有者
和聯生技藥業股份有限公司
原因
廠商主動通報,接獲原廠通知,於環境監測審查時發現廠房有微生物檢出情形,經確認案內批號藥品符合規格,亦無相關不良事件通報,惟考量藥品品質及用藥安全,啟動預防性回收。
第二級

1.烏賴加芬76% UROGRAFIN 76% 2.胃加芬液 GASTROGRAFIN

回收分級
第二級
許可證
1.衛署藥輸字第000502號 2.衛署藥輸字第009313號
許可證持有者
台灣拜耳股份有限公司
原因
廠商主動通報,表示案內2項藥品有N-Nitroso-Meglumine不純物含量超出或趨近可接受攝入量規範上限情形,故啟動回收相關批號。
第二級

陽生百舒疼加強錠 Bae Shu Teng Extra Tablets“Y.S.”

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第055948號
許可證持有者
台灣陽生製藥工業股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品有外盒文字資訊與我國核准內容不符情形,故啟動回收。
第二級

保疾伏 OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL

回收分級
第二級
許可證
衛部菌疫輸字第001013號
許可證持有者
台灣小野藥品工業股份有限公司
原因
廠商主動通報,表示接獲日本總公司通知案內藥品製造廠於藥品「OPDIVO 240mg(批號2549FA)」單一藥瓶之膠塞表面發現有異物,該規格藥品未輸台,惟考量藥品品質及病患安全,故啟動回收輸台所有規格藥品(20mg/100mg/120mg)。
第二級

"美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第045972號
許可證持有者
美時化學製藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品前於115年1月12日因批號E12161於連續性安定性試驗有總不純物含量超出檢驗規格上限情形而啟動回收,經調查該不良品情形與藥品配方有關,主成分及賦形劑經化學反應,可能導致不純物產生,故預防性回收效期內所有批號。
第二級

思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg

回收分級
第二級
許可證
衛部藥製字第060153號
許可證持有者
友霖生技醫藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形,故啟動回收。
第二級

LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection

回收分級
第二級
許可證
無(專案輸入藥品)
許可證持有者
台灣諾華股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品有未知不純物含量高於檢驗規格之情形,故啟動回收。
第二級

"美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第045972號
許可證持有者
美時化學製藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有總不純物含量超出檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
第三級

必康平錠40公絲 MICARDIS TABLETS 40MG

回收分級
第三級
許可證
衛署藥輸字第023162號
許可證持有者
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品外盒批號處有印刷瑕疵情形,故啟動回收。
第二級

"信東"欣福膜衣錠200毫克 Sinflo F.C. Tablet 200 mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第038213號
許可證持有者
信東生技股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形,故啟動回收。
第二級

"永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第045704號
許可證持有者
永信藥品工業股份有限公司
原因
接獲藥品不良品通報,案內藥品(批號TYI4 T012)藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形,故啟動回收。
第二級

好安肝樂敏抗過敏膠囊HAOAN DEALLERGIC CAPSULES (原為「"諾得"肝樂敏抗過敏膠囊」("HC NORITLE" Deallergic Capsules)」)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第009776號
許可證持有者
衛肯生技製藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有主成分glycyrrhizin含量低於檢驗規格之情形,故啟動回收。
第二級

"生化"欣黴素藥膏 BIOMYCIN OINTMENT "CBC"

回收分級
第二級
許可證
內衛藥製字第013508號
許可證持有者
中生生技製藥股份有限公司淡水廠
原因
廠商主動通報,案內藥品有顏色異常之情形,故啟動回收。
第二級

維力安錠WILYAN Tablets

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第057757號
許可證持有者
多安健康事業有限公司
原因
案內批號藥品因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動藥品回收作業。
第二級

"強生"舒胃糖衣錠10毫克 SCOMINE S.C. TABLETS 10MG "JOHNSON"

回收分級
第二級
許可證
內衛藥製字第002211號
許可證持有者
強生化學製藥廠股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形,故啟動回收。
第二級

優鈣錠500毫克(碳酸鈣)u-cal tablets 500mg (calcium carbonate)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第033885號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得" 喉順口含錠hosoon troches "root"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第046583號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

依心舒錠4毫克 Acetec Tablets 4 mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第049904號
許可證持有者
永信藥品工業股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有不純物含量超出檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
第二級

"羅得"保肝寧膠囊prolivrin capsules "root"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第034103號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得" 節寧膠囊jenac capsules "root"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第045543號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得" 腸安膜衣錠135毫克(鹽酸美比非寧)chum f.c. tablets 135mg "root" (mebeverine hydrochloride)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第041838號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得"百暢舒膜衣錠20毫克baechance f.c. tablet 20mg "root"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第043067號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

“羅得”欣暢血膜衣錠so. h. f. c. tablets“root”

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第049792號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

“羅得”安憂膜衣錠anyou f.c. tablets“root”

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第048811號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得"汎滅菌錠100公絲(每索匹林)panmitin tablets 100mg "root" (trimethoprim)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第032952號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得"舒咳清錠sucroxine tablets "root"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第032949號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得" 克蟲寧錠100毫克(每鞭達挫)ticoquer tablets 100mg (mebendanole) "r.t."

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第031308號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得"怡心膜衣錠25公絲(待匹力達)easying film coated tablets 25mg "root" (dipyridamole)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第034584號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"羅得"節安膠囊250毫克(硫酸固可沙明) chian capsules 250mg "root" (glucosamine sulfate)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第041894號
許可證持有者
羅得化學製藥股份有限公司
原因
藥品調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

息喘諾錠25微克santerol tablets 25 μg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第047482號
許可證持有者
盛雲藥品股份有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"瑪科隆"罷百痛錠200毫克(泰普菲酸)atrogem tablets 200mg (tiaprofenic acid) "macro"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第036644號
許可證持有者
盛雲藥品股份有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"瑪科隆"腹達寧錠100毫克(美比非寧)padalin tablets 100mg "macro" (mebeverine)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第035477號
許可證持有者
盛雲藥品股份有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

壓舒寧錠10公絲vastril tablets 10mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第045172號
許可證持有者
盛雲藥品股份有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

憂必晴膜衣錠50毫克Zapline Film Coated Tablets 50mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第047638號
許可證持有者
盛雲藥品股份有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

喘咳舒錠trancosu tablets

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第023789號
許可證持有者
昇銘藥品生物科技有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

安索糖錠30毫克anxotos tablets 30mg

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第048057號
許可證持有者
瑩碩生技醫藥股份有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"達德士"安康錠ancom tablets "D.T.S."

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第057951號
許可證持有者
達德士藥品有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

"振貿"衛彼心膠囊10毫克(悠卡諾)ubiheart capsules 10mg (ubidecarenone) "jenn maw"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第039054號
許可證持有者
振貿股份有限公司
原因
因受託製造廠調整賦形劑比例,故啟動回收作業。
第二級

法佐甲錠50微公克 Thyrocure tablets 50mcg

回收分級
第二級
許可證
衛部藥輸字第028688號
許可證持有者
法諾亞生技藥品股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有主成分含量低於檢驗規格下限之情形,故啟動回收。
第二級

好安感冒維他命膠囊 HAOAN COLD VITAMIN CAPSULES

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第027096號
許可證持有者
衛肯生技製藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有主成分thiamine hydrochloride含量低於檢驗規格下限之情形,故啟動回收。
第二級

"信東"賜福力欣膠囊 500毫克 Cephalexin Capsules 500mg "TBC"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第015660號
許可證持有者
信東生技股份有限公司
原因
接獲藥品不良品通報,批號JSS3086部分藥品有鋁箔上品名、含量標示錯誤情形,故啟動藥品回收作業。
第二級

潔腎B11血液透析液 Renosol B11 Hemodialysis Concentrate

回收分級
第二級
許可證
衛部藥製字第060138號
許可證持有者
國韶實業股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於進行連續性安定性試驗時,有pH值趨近檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
第二級

"醫強"透析液20號 RSL-20(B) "E-Strong" No.20 Hemodialysis Concentrate RSL-20(B)

回收分級
第二級
許可證
衛部藥製字第061404號
許可證持有者
醫強科技股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品於進行連續性安定性試驗時,有pH值達檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
第二級

太田胃散 OHTA'S ISAN

回收分級
第二級
許可證
衛署藥輸字第019627號
許可證持有者
幼祥實業股份有限公司
原因
接獲藥品不良品通報,案內批號藥品外盒主成分刊登有誤,故啟動藥品回收作業。
第二級

服即淨錠 FUCIDIN TABLETS

回收分級
第二級
許可證
衛署藥輸字第019108號
許可證持有者
微功商行有限公司
原因
國外警訊,案內藥品於進行連續性安定性試驗時,有不純物含量超出檢驗規格之情形,故啟動相關批號回收。
第二級

抑黴菌乳膏INHFUNGUS CREAM "CHEN TA"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第037431號
許可證持有者
成大藥品股份有限公司
原因
該公司執行案內產品之含量測定,其結果未符合廠內規格,故啟動案內批號預防性回收。
第二級

舒復靜脈注射劑(西華耑隆) CEFIN FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) "PANBIOTIC"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第 038615 號
許可證持有者
臺灣汎生製藥廠股份有限公司
原因
接獲藥品不良品通報,批號 LF03011A 藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之不良情形,故啟動相關批號回收。
第二級

納疼解長效注射液 NALDEBAIN ER Injection

回收分級
第二級
許可證
衛部藥製字第059637號
許可證持有者
順天醫藥生技股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品進行連續性安定性試驗時,其不純物含量分別有超出(批號304894)及趨近(批號305306)檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
第二級

"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威) Virless Lyophilized I.V. Infusion 250mg "Yung Shin" (Acyclovir)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第057738號
許可證持有者
永信藥品工業股份有限公司
原因
廠商接獲藥品不良品通報,批號VI2 S003、VI2 S005及VI2 S006藥品有顏色異常之不良品情形,經廠商評估後啟動回收作業。
第二級

0.9% Sodium chloride in water for injection (500mL)

回收分級
第二級
許可證
無(專案輸入藥品)
許可證持有者
百特醫療產品股份有限公司
原因
廠商評估後,案內批號藥品有外漏/外溢之不良情形,故啟動回收。
第二級

"永勝" 聯美乳膏 RAMIN CREAM "EVEREST"

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第038427號
許可證持有者
永勝藥品工業股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時,其主成分含量結果低於檢驗規格下限,故啟動回收。
第二級

"汎生"護汝免痛口內膏20%(苯若卡因)

回收分級
第二級
許可證
衛署藥製字第042625號
許可證持有者
臺灣汎生製藥廠股份有限公司
原因
該公司配合微生物限量試驗偏差調查,故啟動案內批號預防性回收。
第二級

喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A

回收分級
第二級
許可證
衛署藥輸字第022339號
許可證持有者
台灣大幸藥品股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品(批號41RF2)有藥錠出現碎裂,以及藥品(批號BS0029)於第32個月安定性試驗時,其主成分含量低於檢驗規格下限,故啟動回收。
第二級

熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.

回收分級
第二級
許可證
衛署藥輸字第011326號
許可證持有者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品具潛在瑕疵,故啟動批號RP8K藥品回收作業。
第二級

熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.

回收分級
第二級
許可證
衛署藥輸字第011326號
許可證持有者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
原因
接獲藥品不良品通報,批號XH5R藥品有異物混入藥品內之不良情形,故啟動批號XH5R藥品回收作業。

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